¿Qué servicios ofrecen eClinical Solutions?

Captura electrónica de datos (EDC) :eClinical Solutions proporciona software EDC basado en la nube que permite la recopilación y gestión de datos sin problemas para ensayos clínicos. Su plataforma ofrece funciones como diseño CRF, aleatorización, ingreso de datos, validación de datos en tiempo real y transferencia automática de datos.

Gestión de ensayos clínicos (CTM) :eClinical Solutions ofrece un conjunto completo de CTM para optimizar las operaciones de ensayos clínicos. Incluye módulos para el inicio de estudios, gestión del sitio, reclutamiento de pacientes, gestión de datos, informes regulatorios y monitoreo de seguridad.

Bioestadística y Programación Estadística :El equipo de bioestadísticos y programadores estadísticos de la empresa respalda los ensayos clínicos con análisis estadístico, optimización del diseño de estudios, visualización de datos e informes. Ayudan a desarrollar planes estadísticos, analizar datos de ensayos clínicos y generar informes para presentaciones regulatorias.

Codificación médica y gestión de calidad de datos :eClinical Solutions ofrece servicios de codificación médica para garantizar una representación precisa de los datos de los pacientes en ensayos clínicos. También brindan servicios de gestión de la calidad de los datos para validar la precisión de los datos, identificar discrepancias y garantizar el cumplimiento de las pautas reglamentarias.

ePRO (Resultados informados electrónicamente por el paciente) :eClinical Solutions proporciona soluciones ePRO para capturar datos informados por los pacientes directamente de los participantes mediante dispositivos electrónicos. Esto incluye desarrollar cuestionarios ePRO, configurar portales para pacientes, recopilar y gestionar datos de pacientes e integrarlos con otros sistemas de prueba.

Seguridad y Farmacovigilancia :La empresa ofrece servicios de farmacovigilancia, que incluyen notificación de eventos adversos, detección de señales y gestión de riesgos. Ayudan a los patrocinadores a cumplir con los requisitos reglamentarios para los informes de seguridad y garantizan la seguridad del paciente durante los ensayos clínicos.

Servicios de consultoría :eClinical Solutions brinda servicios de consultoría para ayudar a las organizaciones a optimizar sus procesos de ensayos clínicos y aprovechar la tecnología de manera efectiva. Ofrecen experiencia en diseño de estudios, gestión de datos, estrategia regulatoria y soluciones de TI para investigación clínica.

Asuntos regulatorios :El equipo de asuntos regulatorios de eClinical Solutions ayuda a los patrocinadores a navegar los requisitos regulatorios y los procesos de presentación de ensayos clínicos. Proporcionan orientación sobre la preparación de documentación, aplicaciones IND/IDE, protocolos de estudio e interacciones regulatorias.